Aktuelle Meldungen
12.09.2012Minilab für Malaria kann nun alle gängigen Artesunat-Mehrfachkombinationen testen
Gefälschte Arzneimittel sind ein Phänomen, die die Sicherheit der Arzneimittelbehandlung und die Gesundheit der Bevölkerung insbesondere in den Entwicklungsländern gefährden. Hier führen darüber hinaus gefälschte Malariamittel zur Ausbildung resistenter Erreger. Die in jüngster Zeit weltweit neu entwickelten Strategien bei der arzneilichen Behandlung und Prophylaxe der Malaria waren daher der gebotene Anlass, die bereits existierende Palette an Minilab-Testmethoden für Malariamittel in diesem Jahr nochmals zu erweitern und die neuen, auf dem Malariamittel Artesunat basierenden Mehrfachkombinationen mit Amodiaquin, Mefloquin, Pyronaridin, Sulfadoxin und Sulfamethoxypyrazin in den Kanon der Minilabmethoden aufzunehmen. Ohne die Plattform des Minilabs als solches verändert zu haben, können mit dem neuen Repertoire an Testmethoden künftig 58 Einzelwirkstoffe und deren Mehrfachkombinationen auf Echtheit und schwerwiegende Mängel überprüft werden. Dies schließt alle gängigen Malariamittel ein. Der neue Minilab-Ergänzungsband wird gemeinsam mit dem vom US amerikanischen Arzneibuchbüro (USP) unterhaltenen Hilfsprogramm „Promoting the Quality of Medicines“ (PQM) herausgegeben. Über 500 Minilabs kamen bereits in über 80 Ländern Afrikas, Asiens und Lateinamerikas zum Einsatz. Betroffen von Malaria sind 106 Länder. Die Hälfte der Weltbevölkerung sieht sich dem Risiko einer Infektion ausgesetzt.
03.09.2012
Gefälschte Malariamittel im Kongo aufgespürt
Das Deutsche Institut für Ärztliche Mission (DIFÄM) informierte kürzlich seine Projektpartner über die Existenz gefälschter Chinintabletten in der Demokratischen Republik Kongo. Alle Tablettenangaben über Herkunft, Inhalt und Chargennummer sind demnach frei erfunden. Das Etikett gibt zum Beispiel vor, dass das Malariamittel von der Firma Shelys mit Sitz in Daressalam, Tansania, hergestellt worden sei, aber auf Nachfrage stellte sich heraus, dass die Chargennummer 880 der Fälschung nichts mit dem Nummernsystem des Originalherstellers gemein hat. Untersuchungen mit dem Minilab ergaben darüber hinaus die nahezu vollständige Abwesenheit des deklarierten Inhaltstoffs Chinin und die Existenz einer unbekannten Substanz. Da die Fälschung im Zusammenhang mit der Behandlung von Malariapatienten mit zum Teil tödlichen Ausgang steht, wird zurzeit davon ausgegangen, dass auch der Fremdstoff keinerlei therapeutischen Effekt besitzt. Die gefälschten Packungen wurden aus den Regalen entfernt und alle betroffenen Stellen ausgehend vom ökumenisch-pharmazeutischen Netzwerk über die lokalen Arzneimittelbehörden bis hin zur Weltgesundheitsorganisation vom Fall unterrichtet. In der Zwischenzeit traf von weiteren Minilabanwendern aus Afrika eine zweite Meldung zu gefälschten Malariamitteln, abermals gänzlich ohne Chinin, ein. Die behördlichen Untersuchungen hierzu sind noch am laufen aber eine erste Festnahme wurde bereits vollzogen. Beide Fälle zeigen, dass angesichts gehäufter Fälschungen nur eine regelmäßige Überwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln die gewünschte Arzneimittelsicherheit herstellen kann. In Ländern ohne starken behördlichen Strukturen und gänzlich ohne Prüfkapazitäten kann der Einsatz von Minilabs mit seinen einfachen und preiswerten Methoden bereits in kürzester Zeit zu schnellen Erfolgen führen. Ihr vermehrter Einsatz im Kongo ist auf Basis der beobachteten Fälschungen dringend angezeigt.
01.08.2012
GPHF schult Fachkräfte aus Indonesien bei Merck um gefälschte Arzneimittel zu erkennen
Um die bestehenden Bemühungen Indonesiens bei der Arzneimittelüberwachung und der Bewertung von Risiken durch Fälschungen zu vervollständigen, kamen letzte Woche drei Amtsapothekerinnen aus Jakarta zu einer fünftägigen Schulungsmaßnahme am Minilab nach Merck Darmstadt. Die Maßnahme umfasste auch einen Besuch bei der Abteilung Pharmakriminalität beim Bundeskriminalamt in Wiesbaden. Die Laborarbeiten konzentrierten sich vornehmlich auf die Erkennung gefälschter Mittel zur Behandlung von Infektionskrankheiten wie z.B. Malaria, TB und HIV/AIDS. Zumeist erheblich unterdosiert, kurieren derartige Fälschungen Infektionen nicht und leisten darüber hinaus der Ausbildung resistenter Erreger Vorschub. Das Minilab ist eine Entwicklung aus der Projektarbeit des Global Pharma Health Funds (GPHF), entstanden bei seinem Bemühen, Arzneimittelfälschungen in Entwicklungsländern zu erkennen und zu bekämpfen. Hierbei unterstützt es insbesondere die Gesundheitsbehörden, den Verkehr mit Arzneimitteln zu überwachen und im Rahmen besonders angelegter Studien, den aktuellen Stand der Qualität von Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionskrankheiten vor Ort im Feld zu ermitteln und die Bevölkerung vor nicht wirksamen Arzneimittelfälschungen zu schützen.
05.07.2012
Indonesien: Minilab- und Arzneibuchmethoden zum Qualitätscheck von Tuberkulostatika
Für eine Studie zur Bestandsaufnahme der Qualität von Tuberkulosemitteln wurden mit finanzieller Unterstützung des indonesischen Länderbüros der amerikanischen Entwicklungsagentur USAID im Juni vom technischen Hilfsprogramm des US amerikanischen Arzneibuchs (USP/PQM) und dem Global Pharma Health Fund (GPHF) zwei Schulungsmaßnahmen im zentralen Regierungslabor in Jakarta durchgeführt. Dabei konzentrierte sich die Arbeit im ersten Workshop auf die anspruchsvolle Instrumentalanalytik der Arzneibücher und parallel hierzu die Arbeit im zweiten Workshop auf die einfachen, schnellen und preiswerten Testmethoden des GPHF-Minilabs für den Einsatz in der Fläche. Die insgesamt 33 Seminarteilnehmer kamen aus den Regionen East und West Java, South Sulawesi, North Sumatra, West Nusa Tenggara in der Nachbarschaft zu Bali und der Hauptstadt Jakarta selbst und sind allesamt Mitarbeiter der dortigen Arzneimittelbehörden. Die Seminare mit Workshops bilden den Grundstein einer mehrjährigen Studie zur Erfassung der Qualität von Tuberkulostatika bei unterschiedlichen Marktteilnehmern in verschiedenen Regionen des Landes. Indonesien zählt zu den Ländern mit hohen Tuberkulosefallzahlen und angesichts der Ausbildung mehrfachresistenter Keime, die Indonesien als ganzes und insbesondere deren Gesundheitsbehörden und das Zentrallabor herausfordern, verlangt die neue Lage vermehrte Anstrengungen hinsichtlich der Herstellung und des Zugangs technisch hochwertiger Arzneimittel zur Unterstützung des nationalen Tuberkuloseprogramms in dem Bemühen die Krankheit erfolgreich zu bekämpfen.
21.05.2012
Myanmar: Nach Jahren des Wartens, nun grünes Licht für Minilabs
Seit Jahrzehnten isoliert durch weltweite Sanktionen zu Menschenrechtsverletzungen hat sich Myanmar zu einem der ärmsten Länder Südostasiens entwickelt. Seit einem Jahr verfolgt die Militärjunta einen vorsichtigen Kurs politischer und wirtschaftlicher Reformen mit einer noch die da gewesenen Öffnung gen Westen. US, EU and asiatische Staatsmänner geben sich seitdem die Klinke in die Hand während Firmen bereits auf Anteile an die noch unerschlossenen Bodenschätze schielen. Weiter unten auf Arbeitsebene angesiedelt erhielt das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aufgelegte „Myanmar Artemisinin Resistance Containment“ Projekt kürzlich grünes Licht zum ersten Einsatz von Minilabs in Myanmar. Zur Bewertung von Malariaresistenzen entlang der thailändisch-burmesischen Grenze fällt den Minilabs hier eine wichtige Rolle beim Aufbau von Prüfkapazitäten zur Überwachung der Qualität von Malariamitteln und der Erkennung von Scheinresistenzen basierend auf Fälschungen und Minderqualitäten zu. Mit dem Aufbau dieser Arzneimittelüberwachungskomponente im Containment-Projekt beauftragte das Länderbüro der WHO in Myanmar das „Promoting the Quality of Medicines“ Programm des US amerikanischen Arzneibuchbüros (USP) welches nach Absprache mit dem Gesundheitsministerium und gemeinsam mit dem Global Pharma Health Fund (GPHF) entsprechende Schulungsmaßnahmen für statistisch relevante Probenzüge, anwendbare Laborprüfungen inkl. Minilab, Datenerfassung und Informationsfluss für weit über dreißig Behördenmitarbeiter Anfang Mai in Nay Pyi Taw, Myanmar’s neuer Hauptstadt, durchführte. Fünf Minilabs werden die bevorstehende Bestandsaufnahme der Qualität lebenswichtiger Malariamittel in fünf Regionen Myanmars unterstützen. Alle Regionen grenzen an Thailand und schließen die ehemaligen Rebellenhochburgen der Mons und Kachins ein. Finanziert wird die Arzneimittelqualitätsinitiative durch die US Agentur für Internationale Entwicklung (USAID).
16.04.2012
Kambodscha: Minilabs große Hilfe beim Erkennen gefälschter Arzneimittel
Beim Aufspüren und Erkennen gefälschter Arzneimittel zur Behandlung von Malaria und anderer Infektionskrankheiten erfüllen in Kambodscha bereits seit vielen Jahren 19 Minilabs lebensrettende Aufgaben. Zur Unterstreichung der wichtigen Rolle, die sie bei der Bekämpfung gefährlicher Arzneimittelfälschungen übernehmen, wurde ihr Leistungsspektrum durch Mitarbeiter des Mekong-Projekts des internationalen Priority Solidarity Funds während einer Fortbildungsveranstaltung des kambodschanischen Innenministeriums Ende März in der Stadt Pailin nahe der thailändischen Grenze demonstriert. Die Fortbildung zum Thema Produktpiraterie wurde von Mitarbeitern der Polizei, des Zolls, der Gesundheitsbehörden und anderer Regierungsabteilungen besucht.
05.04.2012
Afrika: In kirchlicher Ökumene Arzneimittelfälschungen mit Minilabs bekämpfen
Das Deutsche Institut für Ärztliche Mission in Tübingen (DIFÄM) treibt zum Schutz vor gefälschten Arzneimitteln den Aufbau von Minilab-Prüfstationen an kirchlichen Gesundheitsdiensten in Kamerun, Ghana und Malawi voran. Bereits im letzten Jahr erreichte ein Minilab den Gesundheitsdienst der Baptisten in Kamerun und nun kam ein zweites Kleinlabor für den der Presbyterianer in Kamerun hinzu. Sobald die Minilabs ihren Standort erreichen, werden Schulungen durchgeführt. Die jüngste Schulungsmaßnahme für den Gesundheitsdienst der presbyterianischen Kirche in Limbe wurde gerade erfolgreich beendet. Entsprechendes Bildmaterial befindet sich hier. Alle kirchlichen Minilab-Anwender sind gleichzeitig Mitglieder des ökumenisch-pharmazeutischen Netzwerks (EPN) was für den Schutz vor Arzneimittelfälschungen einen schnellen Austausch von Prüfergebnissen erleichtert.
29.03.2012
Russland: Qualitätsüberwachung von Tuberkulosemitteln mit Minilabs
Nach der anfänglichen Einrichtung von drei Minilab-Prüfstationen in 2009 kamen dieses Jahr sechs weitere Stationen hinzu. Auf der Basis von TB-Fallzahlen und der Verfügbarkeit von Fachpersonal erfolgte die Auswahl der Standorte durch die russische Gesundheitsbehörde „Roszdravnador“ in Zusammenarbeit mit den lokalen Büros des TB-Programms der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der Gesellschaften des internationalen Roten Kreuzes und Roten Halbmonds, der US amerikanischen Entwicklungsagentur USAID und der Nichtregierungsorganisation „Partners in Health“. Neun Minilabs befinden sich jetzt in acht Städten West- und Zentralrusslands und zwar in Moskau, St. Petersburg, Oryol, Vladimir, Belgorod, Rostov, Novosibirsk und Tomsk. In diesen Zentren liegt die Handhabung der Minilabs und die Durchführung von Tests vom Probenzug bis zum Laborbericht in der Regie der einzelnen Tuberkuloseinstitute und ihren Dispensarien. Um diese Aufgaben erfolgreich durchführen zu können, fand letzte Woche in Moskau für alle Mitarbeiter des „TB Medicines Quality Monitoring“ Programms eine zentrale Schulung am Minilab durch das technische Hilfsprogramm (PQM) des US amerikanischen Arzneibuchbüros (USP) und des Global Pharma Health Funds (GPHF) statt. Russland ist eines von insgesamt 22 Ländern mit hoher Tuberkuloseprävalenz und steht auf der entsprechend von der WHO geführten Liste auf dem elften Platz. Jährlich gibt es in Russland 120.000 Neuerkrankungen deren Behandlung sich durch die Ausbildung multiresistenter Tuberkulosekeime mehr und mehr erschwert. Zur Vermeidung der Ausbildung von totalresistenten Erregern ist eine Therapie mit Arzneimitteln ohne Qualitätsmängel unabdingbar.
15.02.2012
Miltefosinfälschungen in Bangladesch: Forscher verlangen einfache Schnelltests
Fälschungen preiswerter Generika mit dem Wirkstoff Miltefosin zur Behandlung der viszeralen Leishmaniose (Schwarzfieber), einer tödlichen parasitären Infektion, wurden Hunderten von Patienten 2008 in Bangladesch verabreicht. Holländische Ärzte, die den Fall aufdeckten, schickten daraufhin Proben der Fälschungen ins Labor der Universität in Amsterdam. Nach langwierigen Untersuchungen mit komplizierten spektrometrischen Verfahren konnte hier die völlige Abwesenheit von Miltefosin im Probenmaterial bestätigt werden. Die Ergebnisse der umfangreichen Arbeiten sind jetzt im Fachjournal der „Analyst“ der Royal Society of Chemistry erschienen. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass der Fund gefälschter Arzneimittel zur Behandlung vernachlässigter tropischer Krankheiten in Ländern mit prekärer finanzieller Ausstattung den dringlichen Bedarf zur Entwicklung wesentlich einfacherer und preiswerterer Labortests zur schnellen Bewertung der Qualität eines Arzneimittels vor Ort im Feld unterstreicht. Das Minilab des Global Pharma Health Fund (GPHF) folgt seit Jahren diesem Vorschlag und wird auch die Erfahrungen der Amsterdamer Forscher bei künftigen Weiterentwicklungen berücksichtigen. Leishmaniosen, ausgelöst durch einzellige Parasiten, werden durch Sandmücken übertragen und stehen auf der Rangliste tödlicher Infektionserkrankungen auf Platz zwei gleich hinter Malaria. Jährlich erkranken eine halbe Million Menschen, 50 - 60 Tausend sterben davon.
06.01.2012
Arzneimittelfälschungen: jedes Produkt, an jedem Ort, zu jeder Zeit
Der Handel mit gefälschten Arzneimitteln floriert. Die Befunde aus 2011 belegen abermals, dass das Fälschen von Arzneimitteln jede Art von Medikament, ob nun Innovation oder Generikum, betrifft, zu jeder Zeit überall auf der Welt stattfindet und die Gesundheit der Verbraucher bedroht. Fallberichte schließen das Fälschen von Malariamitteln und die Vermarktung von Arzneimitteln mit technischen Mängeln leichter oder schwerer Natur ein. So wie der Handel mit gefälschten Medikamenten steigt, so nimmt auch deren Bekämpfung zu. Als Beispiele seien die beiden von Interpol durchgeführten Operationen Cobra in Westafrika und Pangea zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen aus dem Internet genannt. Da häufig Fälschungen mit zu wenig oder gänzlich ohne Wirkstoff vorkommen, blieb in 2011 auch der Bedarf für den Einsatz von Minilabs ungebrochen. Im Durchschnitt gingen pro Monat sechs bis sieben Minilabs in die weltweiten Projekte, wie zum Beispiel nach Liberia, Kamerun oder gar Papua Neuguinea. Seit dem ersten Einsatz eines Minilabs vor zwölf Jahren auf den Philippinen wurden nun bereits 474 Kleinlabors in über 80 Länder ausgeliefert. Mit finanzieller Unterstützung von USP/PQM konnte auch abermals das Repertoire der Minilab-Testmethoden um fünf auf nun insgesamt 57 Arzneimittelwirkstoffe erweitert werden. Dabei handelt es sich zumeist um unentbehrliche Arzneistoffe zur Behandlung von Malaria und Tuberkulose. Im Rahmen dieser Indikationen ist auch für dieses Jahr der Einbau weiterer lebenswichtiger Wirkstoffe geplant.
29.11.2011
Ohne Skrupel: Thriller zum Handel mit tödlichen Arzneimittelfälschungen
Vielen hier ist sicherlich nicht bekannt, dass selbst Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen heutzutage gestreckt und gefälscht werden und die Täter dabei den Tod von Patienten billigend in Kauf nehmen. Besucht man jedoch Dörfer in Ghana, Kenia oder Kambodscha so spürt man die Verunsicherung der Eltern, ob ihr Kind beim nächsten Anzeichen einer Infektion nicht Opfer gefälschter Arzneimittel werden könnte. Vor diesem Hintergrund spielt Ingrid Glomps Krimi „Ohne Skrupel“. Es ist ein aufschlussreicher und fesselnder Thriller einer Journalistin auf der Suche nach Antworten zu den Fragen, wo und wie gefälschte Medikamente produziert und vertrieben werden und wer dabei den großen Reibach macht. Der Krimi beginnt mit einem Banker in Frankfurt, der aus dem Fenster stürzt und Cori Stein, von Beruf Journalistin, quasi vor die Füße fällt. So plötzlich ausgestattet mit Beweismaterial für eine Titelgeschichte, verfolgt von einem Killer und beschützt durch einen Freund, verschlägt es sie auf fast alle Kontinente. Bei einem Stop in Nigeria besucht sie zum Beispiel eine mutige Gesundheitsministerin, die beherzt Arzneimittelfälschungen bekämpft und mehrfach Anschlägen entkommt. Später, landeinwärts, trifft sie auf eines der vielen, verdeckt eingesetzten Minilabs, die die lokalen Behörden zur Erkennung von gefälschten Antibiotika nutzen. Ein Test wird auch das Leben vom kleinen Joe retten. Um jedoch für ihre Titelstory an die Hintermänner zu gelangen, muss Cori weiter in China und Russland recherchieren. Ausgestattet mit ausreichend Material für einen neuen James Bond Film, witzig, spannend und versehen mit einem Happy End, ist der Krimi geeignet, die kommenden Weihnachts- und Wintertage zu versüßen.
15.11.2011
Ghana: Sicherung der Arzneimittelqualität durch Routineschecks mit Minilabs
Arzneimittelfälschungen stellen weltweit ein ernsthaftes Problem dar und ihre Bekämpfung überfordert zumeist die ärmeren Entwicklungsländer. So wurden zum Beispiel aus Ghana in den letzten Jahren immer wieder Fälle gefälschter Malariamittel gänzlich ohne Inhaltsstoffe bekannt. Und obwohl die verantwortlichen Behörden bereits durch die Zulassung die Qualität der Arzneimittel grundsätzlich sichern und darüber hinaus auch deren Verkehr im Land überwachen, gelingt es immer wieder einigen Fälschern und Importeuren das System durch die Umgehung der legalen Vertriebswege zu überlisten. Zur Verbesserung der flächendeckenden Überwachung setzt Ghanas Arzneimittelbehörde daher auch auf den Einsatz von GPHF-Minilabs , die als Vorfilter zur Unterstützung des Volllabors in der Hauptstadt Accra dienen. Finanziert wird die Marktüberwachung durch die Medicines Transparency Alliance (MeTA) und bis heute wurden zwei Studien zur Situation der Qualität einiger Antibiotika, Anthelminthika und Antidiabetika erstellt, deren Ergebnisse hier beschrieben sind.
27.10.2011
Chaka Chaka, N’Dour starten Aufklärungskampagne mit Song zu gefälschten Arzneimitteln
Nairobi (Kenia). Gemeinsam mit ihren Partnerorganisationen startet die internationale Polizeibehörde Interpol heute ihre Aufklärungskampagne zu gefälschten Arzneimitteln und bringt hierfür im Hilton Hotel zwei renommierte Stars auf die Bühne: Yvonne Chaka Chaka, die sogenannte Princess of Africa, und Youssou N’Dour, einen der weltweit bekanntesten Afropop Sänger. Beide Künstler unterstützen die Medienkampagne mit ihrem neuen, gemeinsamen Song „Proud to be“. Das Lied soll die Menschen hier und in Afrika vor den Kauf und der Einnahme gefälschter Arzneimittel warnen. Es ist der erste Pop Song, der sich mit den Risiken gefälschter Arzneimittel auseinandersetzt. Risiken, die mit dem Ausbleiben des Therapieerfolgs beginnen und am Ende tödlich enden können. Wohl eher zufällig, aber vor fast genau 25 Jahren fand die erste internationale Expertenkonferenz zum Thema Arzneimittelfälschungen 1985 ebenfalls in Nairobi statt. Die bereits damals angelegten Leitlinien werden heute umgesetzt. Ein Resultat davon ist auch das GPHF-Minilab.
20.10.2011
Gefälschte AIDS-Medikamente zur kostenfreien HIV-Behandlung in Kenia entdeckt
Seit im September erste Fälschungen des AIDS-Mittels Zidolam-N der Firma Hetero in Kenia aufgetaucht sind, konnte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bis heute noch weitere Partien dergleichen Fälscherware identifizieren. Manche der auf den Fälschungen genannten Chargen wurden nie nach Kenia ausgeliefert, bei anderen Chargen überschreitet wiederum die Anzahl der Tabletten ganz offensichtlich die tatsächlichen beim Originalhersteller in Indien produzierten Mengen. Weitere Recherchen von WHO-Partnerprogrammen lassen den Schluss zu, dass gespendete Originalware für kommerzielle Zwecke umverpackt und umgeleitet wurde. Entsprechend dieser Vermutung ergab die Laboranalyse zu den drei Inhaltsstoffen Zidovudin, Lamivudin und Nevirapin keinerlei Unterschiede zwischen Original und Fälschung. Qualitätsunterschiede können sich dennoch ergeben, sofern bei den Fälschungen Originalware mit sehr kurzer Restlaufzeit oder gar Verfallsware eingesetzt wurde. Bei manchen Partien weisen Verfärbungen der Tabletten darauf hin. Fälschungen mit entsprechend fehlenden oder zu wenig Wirkstoffen können schnell mit dem GPHF-Minilab erkannt werden. Dies ist besonders wichtig in jenen Fällen, in denen gefälschte Arzneimittel lediglich Kreide oder Wasser enthalten.
14.10.2011
Interpol: Schlag gegen Handel gefälschter Arzneimittel über illegale Online-Apotheken
Echt oder gefälscht? Nicht nur wichtig zu erkennen bei Arzneimitteln sondern auch bei Online-Apotheken. Um den derzeit florierenden Handel gefälschter Arzneimittel im Internet zu unterbinden und Verbraucher vor den betrügerischen Verkauf gefährlicher Medikamentenfälschungen zu schützen, koordinierte Interpol, die internationale Polizeibehörde mit Sitz in Frankreich, gemeinsam mit 165 anderen Stellen aus über 80 Ländern jüngst die Observation krimineller Aktivitäten beim Handel mit Arzneimitteln im Netz. Weltweit eine der größten Ermittlungen ihrer Art, wurden Ende September binnen weniger Tage 22,4 Millionen gefälschte und nicht verkehrsfähige Pillen konfisziert, 55 Personen verhört und verhaftet und 13,500 Webseiten mit Verbindungen zum illegalen Arzneimittelhandel abgeschaltet. Die diesjährige Operation Pangea ist für Interpol bereits die vierte Internet-Razzia in Folge und wirft die Frage auf, ob der Handel mit Arzneimittel im Internet jemals sicher sein wird.
10.10.2011
Minilab Handbuchergänzung 2011 nun in Französisch und Spanisch verfügbar
Seit zwölf Jahren stellt der GPHF mit seinen Minilabs den Entwicklungsländern einfache Tests zum Nachweis von gefährlichen Arzneimittelfälschungen preiswert zur Verfügung. Gesundheitsdienste und Arzneimittelbehörden in 80 Ländern haben dieses Konzept bereits aufgegriffen. Mehr als 450 Minilabs befinden sich in Afrika, Asien und Lateinamerika im Einsatz. Seine Anwendungen werden regelmäßig erweitert. Anfänglich nur in Englisch veröffentlicht, steht die erweiterte Fassung mit mehr Malaria- und Tuberkulosemitteln nun auch in Französisch und Spanisch zur Verfügung. Für insgesamt 57 Wirkstoffe, zumeist zur Behandlung von Infektionen, kann nun der Gehalt in Fertigarzneimitteln schnell und unkompliziert überall auf der Welt geprüft werden.
02.09.2011
Papua Neuguinea: Gefälschte Malariamittel in der legalen Arzneimittelvertriebskette
Gefälschte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionskrankheiten finden immer wieder ihren Weg in Papuas legale Vertriebskette. Im Rahmen einer kleinen Studie in fünf Apotheken der Hauptstadt Port Moresby wurde hierzu ein Warenkorb mit 14 gängigen Arzneimitteln, die entweder das Antibiotikum Amoxicillin oder das Malariamittel Amodiaquin enthielten, per Zufall zusammengestellt und anfänglich mit Minilab DC-Tests auf grobe Fälschungen und später mit den High-Tech-Geräten eines Universitätslabors in Frankfurt am Main auf weitere Mängel hin analysiert. In dem recht kleinen Warenkorb befanden sich bereits zwei gefälschte Malariamittel ohne jegliche Spuren eines wirksamen Bestandteils und in einem der beiden Fälle wurde praktischerweise gleich ein Hersteller deklariert, der weder in Papua Neuguinea noch im Rest der Welt ausfindig zu machen war. Die Pilotstudie wurde vom Global Pharma Health Fund (GPHF) finanziert und die Ergebnisse wurden kürzlich im US amerikanischen Journal of Pharmaceutical Sciences einer breiten Fachwelt vorgestellt. Mitverantwortlich für die Ausbildung resistenter Krankheitserreger stellen gefälschte und unterdosierte Arzneimittel nicht nur eine Gefahr für einzelne Patienten sondern auch immer der Gesamtbevölkerung dar. Nicht zuletzt deshalb stellte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) seinem Mitgliedsland im Pazifik nördlich von Australien kürzlich vier vom GPHF entwickelte Minilabs zum schnellen Aufbau von Arzneimittelprüfkapazitäten zur Verfügung.
02.08.2011
Arzneifälscherring in Vietnam geknackt - Frankreich fährt Aufklärungskampagne am Mekong
Das Poster des französischen Kulturinstituts zeigt eine Kapsel aus der Blut tropft und den Mekong rot einfärbt. Es ruft zur Teilnahme am Mekong Cartoon Contest auf und soll junge Künstler aus Kambodscha, Vietnam und Laos motivieren, Bildergeschichten zum tödlichen Handel mit gefälschten Arzneimitteln und anderen Konsumgütern einzureichen. Der Wettbewerb begann im Juni und endet im September. Noch im Juli wurde die Fiktion von der Wirklichkeit eingeholt. In Hanoi erging Anklage zu einem der spektakulärsten Fälle gefälschter Arzneimittel in Vietnam. Fünfzehn Personen werden beschuldigt, über viele Jahre mehr als vierzig Arzneimittel bekannter Marken gefälscht und vertrieben zu haben.
25.07.2011
Liberia: Offene Märkte Quelle für Arzneimittelfälschungen. Mehr Rückrufe eingeleitet.
Die USP/PQM-Studie zur Qualität von Malariamitteln in Liberia ergab, dass die Hälfte aller eingesammelten Proben entweder weit unterhalb zulässiger Normen lagen oder gleich komplett gefälscht waren. Als Konsequenz musste die liberianische Arzneimittelbehörde kürzlich abermals Arzneimittelrückrufe einleiten. Betroffen waren diesmal weitere Chinin-Suspensionen aber auch Artemether-Injektionslösungen sowie Chloroquin- und Sulfadoxin/Pyrimethamin-Tabletten. Allesamt altbekannte, preiswerte Generika, die aufgrund erheblicher Mängel nun den Rückrufen von drei Malariamitteln gänzlich ohne Wirkstoff vom Anfang dieses Monats folgen. Als Hotspot für Fälschungen aller Art wurden der zentrale Markt and das Rotlichtviertel im Zentrum von Monrovia ausgemacht.
04.07.2011
Liberia: Minilab DC-Methoden entlarven wichtige Malariamittel als Fälschung ohne Wirkstoffe
Seit ihrer Eröffnung im September letzten Jahres war die liberianische Arzneimittelbehörde erstmalig im Juni dieses Jahres gefordert, zum Schutz der Bevölkerung vor Fälschungen alle Chargen drei sehr gängiger Malariamittel zurück zurufen. Die Reihenuntersuchungen zur Beurteilung der Qualität von Malariamitteln in der Hauptstadt Monrovia und seinen Vororten wurde gemeinsam mit dem US amerikanischen Promoting the Quality of Medicines (PQM) Programm durchgeführt. Minilabs, die bereits früher mit UNDP-Fördermittel beschafft wurden, erleichterten die Durchführung der Arbeiten. Sie erlauben mit einfachsten Mitteln, wie z.B. der Dünnschichtchromatografie (DC), einen hohen Probendurchsatz zu erschwinglichen Kosten. Von den insgesamt 56 Proben bestanden 32 die erste Sichtprüfung nicht. Unter diesen Verdachtsfällen befanden sich drei Chargen, die keinerlei Wirkstoff enthielten und somit auch bei der DC-Prüfung durchfielen. Hierbei handelt es sich um Artesunate Tabletten (Artesunate 50 mg der Charge 07015FX), Chininsulfat-Sirups (Colquine 60 ml der Charge ECQ-10001) und Chininsulfat-Suspensionen (Colquine 60 ml der Charge ECQ-10001). Derartige Fälschungen ohne Wirkstoff entfalten ihre tödliche Wirkung bei jeder Behandlung von Malaria.
08.06.2011
GPHF-Minilab Testmethoden aufgestockt. Mehr Malaria- und Tuberkulosemittel hinzugefügt.
Mit der fortschreitenden Zunahme von Arzneimittelfälschungen, insbesondere in den Entwicklungsländern, greifen die Fälscher auf immer neue Wirkstoffe zurück, was zur Sicherstellung der Versorgung mit Arzneimitteln hoher Güte und der Abwehr steigender Gesundheitsgefahren durch Fälschungen eine fortlaufende Überwachung der Arzneimittelmärkte mit immer neuen Labortests erfordert. Dies war Anlass für die Entwicklung und preiswerte Bereitstellung neuer Minilab-Schnelltests. Mit dem neuen Repertoire an Testmethoden können zukünftig noch mehr Antibiotika, Tuberkulostatika und Malariamittel, insgesamt nun 57 Einzelwirkstoffe und deren Mehrfachkombinationen, auf Echtheit und schwerwiegende Mängel geprüft werden. Das Angebot von Minilab-Referenzstandards wurde entsprechend ausgedehnt, die Grundausstattung an Laborgeräten und Chemikalien blieb jedoch unverändert. Das Promoting the Quality of Medicines Programm (PQM/USP) hat die Arbeiten finanziell unterstützt.
13.05.2011
Papua Neuguinea: Minilabs schieben Bekämpfung gefälschter Arzneimittel an
Untersuchungen an der Universität Frankfurt ergaben bereits im letzten Jahr, dass sich in Papua Neuguinea erhebliche Mengen an gefälschten und technisch mangelhaften Amoxicillin-Präparaten im Umlauf befinden. Mit Mitteln der Weltgesundheitsorganisation (WHO), erreichten nun vier Minilabs des Global Pharma Health Fund (GPHF) kürzlich die Hauptstadt Port Moresby, um einen Überblick auch zum Bestand gefälschter Malariamittel zu erhalten. Zeitgleich mit der Bestandsaufnahme zur Qualität der Malariamittel reorganisiert Papua die Ausschreibungspraxis zur Beschaffung von Arzneimitteln und anderen medizinischen Bedarfsgütern, die in der Vergangenheit als skandalös und unprofessionell bezeichnet werden musste.
01.04.2011
Frankreich hilft Kambodscha gegen Arzneimittelfälschungen. Minilabs Teil der Strategie.
Beeindruckt von der Erfolgen der kambodschanischen Behörden bei der Bekämpfung gefälschter Arzneimittel, eröffnete der französische Botschafter in Kambodscha Christian Connan kürzlich in der Hauptstadt Phnom Penh ein neues Zentrum gegen Produktpiraterie. Im Rahmen der Eröffnungsfeierlichkeiten erhielt der stellvertretende Premier- und Innenminister Sar Kheng und sein Staatssekretär So Phan eine kurze Einführung in die Technology des GPHF-Minilabs zur schnellen und preiswerten Erkennung gefährlicher Arzneimittelfälschungen. Kambodscha ist bekannt für das Auftreten multiresistenter Malaria und der Verbreitung gefälschter Malariamittel mit beiderseits tödlichen Folgen. Das neue Zentrum entstand mit Mitteln des FSP (Priority Solidarity Fund) Mekong Projekts und ist auch Ausdruck der Erfahrungen, die Kambodscha und die ganze Region im Rahmen der Mekong Roll Back Malaria Überwachungsprogramme zwischen 2003 und 2009 mit der schlechten Qualität von Malariamitteln machte. Der Einsatz von über 50 Minilabs und dem Schulungs- und Projektteam des US amerikanischen Arzneibuchbüros sind dabei bereits legendär und bilden die Blaupause für andere Programme auch in Afrika.
28.02.2011
Über 400 Minilabs im Einsatz
Nachdem die britische Entwicklungsagentur Crown Agents kürzlich den Versand von 20 Minilabs nach Nigeria in Auftrag gab, werden nun bald 420 Einheiten des Kleinlabors in über 70 Ländern Afrikas, Asiens und Lateinamerikas im Einsatz sein. „Entscheidend ist, dass unsere Minilabs die Bevölkerung überall dort erreichen, wo es einen unmittelbaren Bedarf gibt, sich vor Arzneimittelfälschungen zu schützen. Das heißt, in all jenen Ländern, Regionen und Gesundheitseinrichtungen in denen ausreichende Kapazitäten für eine regelmäßige Arzneimittelprüfungen noch fehlen.“ sagt Dr. Richard Jähnke, Projektmanager vom Global Pharma Health Fund. Das erste Minilab ging vor gut zwölf Jahren an die Ärzte für die Dritte Welt nach Mindanao in den Philippinen, aber das Konzept nahm erst richtig Fahrt auf, als die für ihren Einsatz angepasste Technik von Roll Back Malaria Programmen in Ländern südlich der Sahara sowie Anrainerstaaten am Mekong- und dem Amazonas getestet und im großen Stil eingesetzt wurden. Darüber hinaus geht der Einsatz von über 100 Minilabs allein auf das Konto der United States Pharmacopeia. Dieses Engagement der USP führte in über 20 Ländern zu einem schnellen Aufbau von Prüfkapazitäten für Arzneimittelqualitätsinitiativen in dessen Rahmen mehrfach gefährliche Fälschungen und technisch minderwertige Ware gefunden und zum Schutz der Bevölkerung ausgemustert wurde. Auf diese Weise konnte in den letzten Jahren das Leben von unzähligen Malariakranken gerettet werden. Der jüngste Fall ereignete sich noch Anfang dieses Jahres, bei dem der Gesundheitsdienst der Baptist Convention in Kamerun unter Einsatz eines Minilabs komplett wirkstofffreie und zur Behandlung der Malaria vollkommen nutzlose Arzneimittel an Straßenkiosken entdeckte.
28.01.2011
Kamerun: Gefälschte Malariatabletten am Straßenkiosk
Im Rahmen einer Schulungsmaßnahme am Minilab beim Gesundheitsdienst der Cameroon Baptist Convention (CBC) letzte Woche in Kamerun wurden zur Überprüfung der Arzneimittelqualität auch Stichproben diverser Antiinfektiva an Kiosken in der Gegend um die Kleinstadt Tika genommen. In der recht ländlichen Region erhielten die Testkäufer zur Behandlung von Malariainfektionen vielfach immer noch bereits überholte Malariamittel vom Fansidar-Typ (Sulfadoxin und Pyrimethamin). Damit nicht genug, erhielt ein entsprechendes Präparat keinerlei Wirkstoffe. Aus den gleichen Quellen bezogen die Testkäufer zudem gänzlich verfallene Penicillintabletten. Während des sonntäglichen Gottesdienstes warnten daraufhin Pfarrer, Apotheker und Schulungsteilnehmer die Gemeindeglieder im Einzugsgebiet von Tiko vor den Kauf der gefährlichen Fälscherware. Darüber hinaus wurde die Existenz von mitunter tödlichen Arzneimittelfälschungen und die Minilab-Testuntersuchungen in die Predigt eingebaut, Muster der gänzlich unwirksamen Malariamittel herumgereicht und die Ergebnisse der Untersuchungen plastisch anhand von DC-Platten dargestellt. Danach wurde die Warnung vor Totalfälschungen auch in die Nachbargemeinden und andere Einrichtungen der Gesundheitspflege weitergetragen.
- Bilder von der Schulung am Minilab inklusive Fälscherware
- Afrika: Vatikan stellt Arzneimittelfälscher an den Pranger
